根据与患者接触的部件的电击防护分类（2020年4月发布禹2023年5月1日实施）：

F代表floating绝缘：有很高的保护要求（低漏电流）；B代表身体Body；C代表心脏cardiac。

B类设备：具有特定程度电击防护的设备。允许泄漏电流，以保护接地连接的可靠性。

BF型：带F型应用设备的B型设备。允许泄漏值增加了外加分压的电流试验。

CF型：特别是在允许泄漏电流值和F型应用部分的设备上，电击防护比BF型高。

电击防护的重要性：
电击是电流通过人体时引起的病理生理效应，当通过人体某部分的电流超过30 mA，如果该电流未能在很短的时间内被切断，则该人处境将十分危险。

低压电气装里内人身电击的防范必须符合有关的国家标准、法规、安装规程、正规的导则和通则等的要求。有关IEC标准为:IEC 60364和IEC 60479系列标准以及IEC 61008, 61009和IEC 60479-2标准。

Class I，BF/CF类医疗设备绝缘
无论是诊断/治疗设备，或是其它辅助设备，除了自身的性能指标参数外，其供电电源的品质也是至关重要的。除了良好的电气性能及稳定性之外，医疗电源对其emc性能，漏电流，安全和防护方面都有比较严苛的规定。

      EMC性能

      随着rf治疗仪和其它精密电子医疗设备的普及，对于电磁干扰及抗扰度的的要求也越来越高。新的en60601-1-2第四版emc标准也对医疗设备的emc性能提出了更严格的要求。尽管最终设备的emc性能跟系统设计有很大关联，但选择emc性能更好的电源能极大地简化系统的emc设计。tdk-lambda的绝大部分医疗电源满足b类emi及iec60601-1-2第四版电磁抗扰度要求，可参考我们实际emc测试报告。同时有强大的研发团队可提供快速，专业的现场技术支持。

      漏电流

      由于医疗设备经常与病人直接接触，会通过皮肤甚至皮下连接形成导电回路，因此对漏电流的要求较一般设备要严格的多。医疗安规标准对于正常条件(NC)和单一故障条件(SFC)下的漏电流均有明确的规定。

      tdk-lambda医疗电源产品的接地漏电流满足安规要求，有些系列的产品可根据实际系统需求提供更低漏电流的型号(最低至100ua以下)或满足class ii标准(无接地)的型号。

      对于需要极低患者漏电流的cf型设备，我们也可根据系统的结构图提供解决方案。

      安全与隔离

      对于不同绝缘等级，不同应用部分等级的医疗设备，其隔离电压的要求也不同。

      绝缘等级主要分为class i(有接地)和class ii(无接地)，家用医疗设备一般都为class ii产品。

      应用部分等级主要分为B，BF，CF三大类。

      CF(“cardiac floating”)型是最严格的分类，用于可能与心脏发生直接接触的应用部分，例如透析设备，监护仪、心电图机等。

      BF(“body floating”)型与CF型相比严格程度稍低，通常用于与病人发生传导接触的应用部分，或与患者具有中长期接触的应用部分。该类型设备的实例包括血压检测仪、保育箱和超声波设备。

      B(“body”)型是严格程度最低的分类，用于通常并不导电并且可以随时从患者身体上移除的应用部分。其实例包括led手术光源、医用激光、核磁共振扫描仪、病床，以及光疗设备。

      tdk-lambda的大部分医疗电源产品可满足BF类产品的隔离需求，对于CF类产品，也可根据客户的系统绝缘结构图给出合适的解决方案。
电流通过人体时主要对人体的肌肉、血液循环和呼吸的功能产生影响，有时还引起严重的灼伤，对人体伤害的程度与电流的大小、电流通过人体的部位以及电流持续时间的长短有关。


医疗电源的常见保护方式：

• 保护方式（MOP）

• 患者保护方式（MOPP）

• 操作者保护方式（MOOP）
  

• 加强防护（2MOPP）

  比较容易满足要求的电源品牌：UE；Delta；AE等